医用口罩品种及选购docx赢博体育

　　关于口罩的种类、选购及使用事项。 我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩，医用外科口罩，普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩。前三者属于医疗器械，纳入医疗器械管理，普通脱脂纱布口罩适用于平时使用，不作为医疗器械管理。 医用防护口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通卫生纱布或无纺布，中层为超细 聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为无纺布或超薄 聚丙烯熔喷材料层。这种高效医用防护口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害，佩带舒适。这是一种能阻止经空气传播的直径≤5μmg感染因子或近距离（≤1m）接触经 飞沫传播的疾病而发生感染的口罩，其符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准，在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级，吸气阻力在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH2O）。 医用外科口罩通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由 非织造布材料制造而成，通过过滤起到隔离作用。用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道 微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。其符合YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》标准，在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；细菌过滤效率在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%，呼吸阻力在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。 普通医用口罩符合相关注册产品标准（YZB）或YY／T0969-2013《一次性使用医用口罩》，一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩，适用于医护人员一般防护。 最近被疯抢N95口罩就属于医用防护口罩，同时，我们还看到很多标注着不同字母的口罩，例如KN95，N90，FFP2等，那么它们分别有代表什么呢？ 按滤网材质的最低过滤效率，在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，数值越大，防护等级越高，呼吸阻力也大。口罩可分为三个等级，95级为最低过滤效率为95%，99级最低过滤效率为99%，100级最低过滤效率为99.97%。 按照标准划分，口罩上标注的N代表采用的是美国标准，FFP是欧洲标准，KN是中国的标准。 FFP欧标口罩由欧盟标准委员会呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种，分别以NaCL (氯化钠)与DOP (石蜡油)气溶胶测试并分级。作用都是将有害气溶胶，包括粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附，阻挡而不被人所吸入。合格的固态粒子防护滤材，根据测试的粒子穿透率分为P1 (FFP1)，P2 (FFP2)，P3 (FFP3)三个等级，FFP1最低过滤效果≥80%，FFP2最低过滤效果≥94%，FFP3最低过滤效果≥97%。 美标口罩是由美国国家职业安全卫生研究院（NIOSH）对口罩的滤网材质和过滤效率进行了分级，这个标准在全世界的认可度是最高的。按口罩中间层的滤网材质分为三种： N即Not resistant to oil，是可防护非油性悬浮微粒。例如炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的。通常非油性颗粒物指的是煤尘、水泥尘、酸雾、微生物等。目前肆虐的雾霾污染中，悬浮颗粒也多是非油性的。而油性颗粒物指油烟、油雾、沥青烟等。 R即Resistant to oil，可防护非油性及含油性悬浮微粒，但用于油性颗粒物时，使用时间不得超过 8 个小时。 P即oil Proof，可防护非油性及含油性悬浮微粒，相比于R系列，P系列使用的时间相对较长，具体根据不同制造商的标注。 这样就很好理解什么是N95口罩了。N95口罩是用0.3微米氯化钠颗粒进行测试，阻隔率须达95%以上，并经戴用者脸庞紧密度测试时，确保在密贴脸部边缘状况下，空气能透过口罩进出，符合此测试的才发出N95认证号码。 KN是中国标准，它的检测手法和美国是一样的，按照我国GB2626-2006标准，口罩分为KN类和KP类，KN是指口罩适用于过滤非油性颗粒物，KP是指口罩适用于过滤油性和非油性颗粒物。字母后面的数字则代表口罩的防护等级，数字越大。 这三种标准的口罩，它们的防护效果有什么区别呢？ 三种不同标准的口罩之间，防护级别是应该如何换算呢？很明显，欧盟的FFP可以同时过滤非油性及含油性颗粒，而美、中的N和KN则只能有效过滤非油性颗粒。所以，它们防护效果公式大致是：FFP3FFP2=N95=KN95KN90 那么在特殊时期，我们应该怎样正确选购口罩呢？ 1.普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级最低。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。 95口罩最有效的作用是防控烈性呼吸道疾病的传播，如SARS或者流感以及此次爆发的新型冠状病毒。可选择标有KN95，N95、FFP2及其以上标准的口罩。 2.有研究表明，在预先规定的范围内，外科口罩在预防流感方面并不比N95口罩差。抗击非典的国家卫健委高级别专家组组长钟南山也说过，实际不一定非要戴N95口罩，一般的口罩是能阻挡大部分带有病毒的飞沫进入呼吸道的，预防新型冠状病毒，戴口罩还是有用的。所以如果买不到N95口罩的情况下，选择普通外科医用口罩也是可以的。 3.目前市面上的口罩品种繁多，品名写着医用，防护等字样，不一定就具有其所描述的效果，那我们要如何判断呢？无论是医用防护口罩，还是外科医用口罩，普通医用口罩都属于医疗器械，纳入医疗器械管理，我国对医疗器械的生产和管理相当严格，所以在条件允许的前提下，尽量选择械字号产品，有医疗器械生产许可以及医疗器械产品注册证的口罩。 另外，市面上有部分口罩执行的是GB/T 32610标准，这是国家首个民用防护口罩的国家标准，是用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩。执行民用标准的口罩不属于医用范畴，但也有一定的防护作用，如果实在买不到械字号产品，也可以考虑买这种。 附上GB/T 32610标准的过滤效率级别及要求，不同防护效果级别口罩适用的环境空气质量和防护效果要求，供参考。 4.在选购的时候还应该关注口罩的执行标准。不同的执行标准，所达到的防护效果是不一样的，不要只关注产品名称。如果包装上的执行标准是YY 0469-2011，这种口罩是医用外科口罩，比普通医用口罩的防护效果会更高一级，普通医用口罩一般是执行相关注册产品标准（YZB）。 这里顺便普及一下医疗器械执行标准的含义： GB开头的是国家标准，国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。 YY开头的是医药行业标准，例如YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》。 YZB是医疗器械注册产品标准。 5.不是所有标注着N95的口罩都能对病菌起到防护作用。N95口罩分为两种，一种是防生物口罩，也就是N95医用防护口罩，一种是防尘口罩。 它们的防护等级相同，均通过N95等级检测，但是执行标准不同，防护的对象也不同。防生物口罩执行的标准是GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，用于医疗卫生行业，比如防疫站、医院、疾控中心等。防尘口罩执行的标准是GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，用于工业，比如煤矿业、石油加工、采矿业等工矿企业使用。针对新型冠状病毒，应选择防生物的N95医用防护口罩。 总结一下，能够有效预防呼吸道传染病的口罩是医用防护口罩和医用外科口罩，这两种口罩属于医疗器械，条件允许的情况，能买到这两种类型的口罩，是最好的。怎样辨别这两种口罩呢？可按以下流程： 看医疗器械注册号 —— 确定是医疗器械，看执行标准 —— 执行GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》就是N95医用防护口罩 —— 执行YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》就是医用外科口罩。 特殊时期，一罩难求，如果买不到以上两种口罩，可以选购执行GB/T 32610标准的口罩，或者N90口罩，普通医用口罩，有总比没有强。 关于口罩的常见问题及注意事项： 1.当用于油性颗粒物防护时，R类一次累计使用时间不超过8小时；P类累计使用时间不超过40小时，或从开始使用累计达到30天，以提前到达者为准。 2.防护口罩不能水洗，因为水洗会破坏口罩滤材和口罩结构；在未被污染及破损的情况下，且满足卫生要求时，可以考虑再次使用。 3.N95口罩不是产品商标或品牌，N95是美国NIOSH（国家职业安全健康研究所）对美国职业用防颗粒物呼吸器过滤效率级别的最低一档要求，指在标准规定的测试条件下对非油性颗粒物（如粉尘、漆雾、酸雾、微生物等）过滤效率至少为95%。 4.口罩的过滤效率越高，对呼吸的阻力也就越大。所以，长时间佩戴N95型口罩对身体是不利的，勿长时间佩戴。 5.关于口罩更换频率问题，目前没有明确结论，我国也尚无对口罩的使用时间作出相关规定。有研究者对N95医用防护口罩防护效率及佩戴时间做了相关研究，结果显示，N95口罩佩戴2天，过滤效率依然保持在95%以上，呼吸阻力变化不大，佩戴3天过滤效率降低至94.7%。

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