发布时间:2023-11-24 10:44:53浏览数:
近期,国内多点出现散发新冠肺炎病例甚至局部聚集性疫情。山东按照常态化疫情防控工作要求,继续保持疫情防控医疗器械质量监管高压态势。在山东省政府新闻办1月13日举行的新闻发布会上,山东省药监局药品安全总监林炳勇提醒广大消费者在购买医用口罩时要“三看”——首先要查看经营企业是否取得经营备案凭证,其次要查看所购产品是否取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,第三要认真查阅产品标签、说明书,根据产品适用范围来确定是否符合自己的需求。
山东对疫情防控医疗器械生产企业持续进行台账化动态管理,组织对在产生产企业进行全覆盖合规性检查。对检查发现生产条件不达标的,有证据表明产品质量存在问题的,坚决进行停产整改,整改不到位一律不得恢复生产。
对涉疫医疗器械违法违规行为,依法从严从快严肃查处,涉嫌犯罪的赢博体育,及时移送公安机关。对严重失信单位和列入失信黑名单的行政相对人,按照有关规定实施联合惩戒。及时总结公开典型案件及查处情况,形成有效震慑力,持续规范疫情防控医疗器械市场秩序。
截至目前,山东共有医用口罩等疫情防控医疗器械生产企业272家,其中,医用口罩250家,医用防护服42家,红外体温计10家,呼吸机3家,基本满足了当前疫情防控的需要。(大众日报客户端记者 陈晓婉 报道)赢博体育赢博体育
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